Home / Galéria / CHMP: jóváhagyásra javasolja a Moderna kisgyerekeknek szánt vakcinát

CHMP: jóváhagyásra javasolja a Moderna kisgyerekeknek szánt vakcinát

  • Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) CHMP bizottsága jóváhagyásra javasolja a Moderna kisgyerekeknek szánt koronavírus elleni vakcináját 
  • Engedélyre vár a továbbfejlesztett bivalens vakcina is

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyásra javasolja a Moderna COVID-19 elleni vakcinájának alkalmazását 6 hónapos kor és 5 éves kor között SARS-CoV-2 vírus által okozott koronavírus megbetegedés megelőzésére. A CHMP pozitív véleményét követően az Európai Bizottság fogja meghozni a döntést és kiadni az engedélyt a vakcina használatáról. Ezt követően a kisgyermekek két 25 μg-os adagú oltást kaphatnak 28 nap különbséggel az eredeti összetételű védőoltásból. 

„A CHMP ajánlása megerősíti a Moderna COVID-19 elleni vakcinájának hatékonyságát és biztonságosságát és Európa-szerte új lehetőséget kínál a szülőknek, hogy megvédjék kisgyermekeiket a COVID-19 fertőzés ellen. Ebben a korcsoportban a fertőzés kockázata magas és egyéb megelőző intézkedések használata nem minden esetben lehetséges” – mondta Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója. „Hálásak vagyunk a CHMP-nek az értékelésért és várjuk az Európai Bizottság döntését az engedélyezésről”. 

A CHMP ezzel egy időben jelentette be, hogy befejezte a Moderna másik beadványának az értékelését, és jóváhagyásra javasolja a Moderna kétkomponensű COVID-19 elleni vakcináját, amely az eredeti vuhani törzset és az omikron BA.4/5 variánsokat tartalmazza. Ez a vakcina az Európai Bizottság engedélyét követően az alapoltásaikat megkapott, 12 évesnél idősebbek emlékeztető oltására lesz használható. 

Stéphane Bancel, a Moderna vezérigazgatója azt nyilatkozta, hogy “a CHMP BA.4/5 bivalens emlékeztető oltásra vonatkozó pozitív véleménye Európa-szerte lehetőséget teremt az emberek számára, hogy a jelenleg leggyakoribb omikron variáns ellen tartós védettséget alakítsanak ki, ami a téli hónapokhoz közeledve döntő fontosságú lehet.” 

A Moderna COVID-19 elleni védőoltásának magyarországi forgalmazója a Medison Pharma Hungary Kft. 

Az eredeti közlemények elérhetők ezen és ezen a linken. 

Ajánlott cikk

A megelőzés és a korai diagnózis életmentő

Február 4. a rák elleni küzdelem világnapja, melynek célja, hogy felhívja a figyelmet a betegségre …

%d bloggers like this:

Annak érdekében, hogy Önnek a legjobb élményt nyújtsuk sütiket használunk honlapunkon. További információ

Az Uniós törvények értelmében fel kell hívnunk a figyelmét arra, hogy ez a weboldal ún. "cookie"-kat vagy "sütiket" használ. A sütik kicsik, teljesen veszélytelen fájlok, amelyeket a weboldal azért helyez el az Ön számítógépén, hogy minél egyszerűbbé tegye Ön számára a böngészést. A sütiket letilthatja a böngészője beállításaiban. Amennyiben ezt nem teszi meg, illetve ha az "Elfogadom" feliratú gombra kattint, azzal elfogadja a sütik használatát.

Bezárás